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近日002262恩华药业,江苏恩华药业发布公告称,控股子公司江苏远恒药业002262恩华药业的依托咪酯中/长链脂肪乳注射液获批上市,该产品按4类仿制获批视同过评。依托咪酯是一款畅销麻醉剂,2021年在中国公立医疗机构终端销售额超过9亿元。
公告中提到,依托咪酯中/长链脂肪乳注射液用于全身麻醉诱导002262恩华药业:成人、6个月以上婴幼儿、儿童和青少年。
图1:目前已上市的依托咪酯制剂
来源:米内网新版数据库
米内网数据显示 ,目前已上市的依托咪酯制剂主要为注射剂,恩华药业、恒瑞医药以及贝朗三足鼎立,本次获批的依托咪酯中/长链脂肪乳注射液为该品种首个过评产品。
图2:依托咪酯注射剂的销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,依托咪酯在2013-2021年的销售额均保持正增长态势,2021年达到峰值9.7亿元,2022上半年增速为6.06%,江苏恩华药业以超过90%的市场份额领军。
表1:江苏恩华药业已过评(含视同过评)的产品
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
截至2月24日,江苏恩华药业已过评(含视同过评)的产品达18个,枸橼酸舒芬太尼注射液、利培酮分散片、氯氮平片、氯硝西泮片、咪达唑仑注射液、盐酸咪达唑仑口服溶液、依托咪酯中/长链脂肪乳注射液(按产品名统计)为首家过评。
资料来源:NMPA官网、米内网数据库
注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室002262恩华药业;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至2月24日,如有疏漏,欢迎指正!
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